DIN EN ISO 14971/A1-2003 医疗装置.医疗装置风险管理的应用.修改件1:要求的基本原理

作者:标准资料网 时间:2024-05-14 19:40:23  浏览:9761   来源:标准资料网

【英文标准名称】:Medicaldevices-Applicationofriskmanagementtomedicaldevices-Amendment1:Rationaleforrequirements(ISO14971:2000/AMD1:2003);GermanversionENISO14971:2001/A1:2003
【原文标准名称】:医疗装置.医疗装置风险管理的应用.修改件1:要求的基本原理
【标准号】:DINENISO14971/A1-2003
【标准状态】:作废
【国别】:德国
【发布日期】:2003-10-01
【实施或试行日期】:
【发布单位】:德国标准化学会(DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:风险分析;合格;使用;管理;医疗设备;危险;人员;检验;安全措施;医疗产品;定义;规范(验收);安全;危害;体外诊断;医学科学
【英文主题词】:Applications;Checks;Definition;Definitions;Hazards;In-vitrodiagnostic;Management;Medicalequipment;Medicalproducts;Medicalsciences;Personnel;Qualifications;Risk;Riskanalysis;Safety;Safetymeasures;Specification(approval)
【摘要】:ThiscorrigendacontainstheinformativeAnnexHofDINENISO14971withtherationalefortherequirements.Itdoesnotcontainadditionalrequirements.
【中国标准分类号】:C30
【国际标准分类号】:11_040_01;11_120_01
【页数】:12P;A4
【正文语种】:德语