GB/T 16886.12-2000 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照样品
作者:标准资料网 时间:2024-05-03 23:13:01 浏览:9084
来源:标准资料网
基本信息
| 标准名称： | 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照样品 |
| 英文名称： | Biological evaluation of medical devices-Part 12:Sample preparation and reference materials |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护 >>
医疗器械 >>
医疗器械综合 |
| ICS分类： |
|
| 替代情况： | 被GB/T 16886.12-2005代替 |
| 发布部门： | 国家质量技术监督局 |
| 发布日期： | 2000-01-02 |
| 实施日期： | 2001-05-01 |
| 首发日期： | 2000-12-18 |
| 作废日期： | 2005-12-01 |
| 归口单位： | 国家食品药品监督管理局 |
| 起草单位： | 国家药品监督管理局济南医疗器械质检中心 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2004-08-01 |
| 页数： | 0 |
| 书号： | 155066.1-17535 |
适用范围
本标准规定了医疗器械在按照GB/T16886其他部分所规定的生物学体系试验时样品制备的要求，并对其所要遵循的步骤提供指南。包括：a)试验材料选择；b)从器械上选取有代表性的部分；c)试验样品制备；d)选择用以证明试验系统适宜性和/或能相对地比较试验样品生物学活性的参照样品；e)浸提液制备。
前言
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所属分类： 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 医疗器械综合
【英文标准名称】:Hydraulicfluidpower-Determinationoftheparticulatecontaminationlevelofaliquidsamplebyautomaticparticlecountingusingthelight-extinctionprinciple
【原文标准名称】:液压流体动力.使用消光原理自动颗粒计数测定液体样品的颗粒污染等级
【标准号】:BSISO11500-2008
【标准状态】:现行
【国别】:英国
【发布日期】:2008-10-31
【实施或试行日期】:2008-10-31
【发布单位】:英国标准学会(GB-BSI)
【起草单位】:BSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:污染;定义;流体技术;液压液;液压系统;杂质;粒度;测试
【英文主题词】:Contamination;Definition;Definitions;Fluidtechnology;Hydraulicfluids;Hydraulicsystems;Impurities;Particlesize;Testing
【摘要】:
【中国标准分类号】:J20
【国际标准分类号】:23_100_60
【页数】:40P;A4
【正文语种】:英语
【英文标准名称】:PracticeforCalculationofSupersaturationofBariumSulfate,StrontiumSulfate,andCalciumSulfateDihydrate(Gypsum)inBrackishWater,Seawater,andBrines
【原文标准名称】:微咸水、海水及盐水中硫酸钡、硫酸锶和无水硫酸钙(石膏)超饱和度计算惯例
【标准号】:ANSI/ASTMD4328-2003
【标准状态】:作废
【国别】:美国
【发布日期】:2003
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国国家标准学会(ANSI)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:工艺;水;硫酸钡;卤水(防腐剂);锶;含量测定;饱和;海水;数学计算
【英文主题词】:water;mathematicalcalculations;strontium;saturation;seawater;processes;bariumsulphates;determinationofcontent;brine(preservative)
【摘要】:
【中国标准分类号】:Z16
【国际标准分类号】:13_060_30
【页数】:
【正文语种】:英语
