GB 23101.2-2008 外科植入物 羟基磷灰石 第2部分：羟基磷灰石涂层
作者:标准资料网 时间:2024-05-06 03:20:06 浏览:9731
来源:标准资料网
下载地址: 点击此处下载
基本信息
| 标准名称： | 外科植入物 羟基磷灰石 第2部分：羟基磷灰石涂层 |
| 英文名称： | Implants for surgery - Hydroxyapatite - Part 2: Coatings of hydroxyapatite |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 矫形外科、骨科器械 |
| ICS分类： | 医药卫生技术 >> 医疗设备 >> 外科植入物、假体和矫形 |
| 发布部门： | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会 |
| 发布日期： | 2008-12-30 |
| 实施日期： | 2010-03-01 |
| 首发日期： | 2008-12-30 |
| 作废日期： | |
| 主管部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 提出单位： | 国家食品药品监督管理局 |
| 归口单位： | 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110) |
| 起草单位： | 四川大学生物材料工程研究中心 |
| 起草人： | 杨帮成、曹阳、陈继镛、张兴栋 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2009-05-01 |
| 页数： | 8页 |
| 计划单号： | 20020544-Q-464 |
| 书号： | 155066·1-36778 |
适用范围
GB 23101的本部分规定了应用于金属和非金属外科植入物的羟基磷灰石陶瓷涂层的要求。
本部分不适用于用玻璃、玻璃陶瓷、α和β磷酸三钙或其他形式的磷酸钙制作的涂层，也不适用于羟基磷灰石以粉末状态存在的涂层。
前言
没有内容
目录
没有内容
引用标准
ＧＢ／Ｔ１６８８６．１７ 医疗器械生物学评价 第１７部分：基于健康风险的评价确定加工残留物和可允许的极限（ＧＢ／Ｔ１６８８６．１７—２００５，ＩＳＯ１０９９３-１７：２００２，ＩＤＴ）
ＩＳＯ１３７７９-３ 外科植入物 羟基磷灰石 第３部分：结晶度和相纯度的化学分析和表征
ＧＢ２３１０１．４ 外科植入物 羟基磷灰石 第４部分：涂层粘结强度的测定（ＧＢ２３１０１．４—２００８，ＩＳＯ１３７７９-４：２００２，ＩＤＴ）
所属分类： 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 矫形外科 骨科器械 医药卫生技术 医疗设备 外科植入物 假体和矫形
下载地址: 点击此处下载